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      药物化学

      美迪西拥有一支超过百余名的化学家队伍,有着和国内外知名的大型制药公司和生物技术公司进行新药研发合作的经验。能够为客户提供涵盖各种靶标和疾病领域的新药研发服务,包括从活性化合物发现, 靶标验证,先导化合物优化到临床前候选药物的选择。

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      美迪西生物医药是一家从事临床前研究外包服务(CRO)的公司,我们有一支强大的分析化学团队支持工艺研究服务。我们致力于通过多产,快速,解决问题和积极沟通为顾客提供高质量和高价值的产品和服务。

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      美迪西的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的分析和纯化分离服务。我们的专家们凭借丰富的经验、解决问题的熟练技能,获得客户的高度认可。我们主要提供以下服务:

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      美迪西的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和CFDA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。

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      我们根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。

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      美迪西生物医药在仿制药质量一致性评价方面,已成功完成了多个质量一致性评价案例,具有仿制药研发丰富的经验,能够为您提供更专业的一致性评价服务。

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      美迪西拥有完善的口服固体制剂生产车间,生产车间采用的药物制剂生产管理标准符合GMP,制剂车间总面积近500平方米,各功能间严格区分,满足固体制剂如口服片剂以及胶囊的制备,可用于临床研究。

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